ClinTex – redução de custos no lançamento de medicamentos, produtos médicos e dispositivos

ClinTex

Lançar um novo medicamento no mercado é uma tarefa árdua e que possui custos muitos altos. Para obter aprovação de grandes autoridades reguladoras e atestar a eficácia dos novos produtos, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia precisam realizar longos processos de testes clínicos.

Em geral os testes clínicos para avaliar efetividade e segurança de um medicamento ocorrem em quatro fases:

1) Na primeira fase, o medicamento ou dispositivo é testado em um pequeno grupo de pessoas (entre 20 e 100 pessoas), para avaliar os efeitos em seres humanos, incluindo como o medicamento é absorvido pelo organismo e também como é metabolizado e excretado. Nesta fase também são avaliados os possíveis efeitos colaterais quando o nível de dosagem é aumentado.

2) Na segunda fase de ensaios clínicos é avaliada a eficácia de um novo medicamento ou dispositivo. Essa fase pode durar vários meses e os testes acontecem incluindo várias centenas de pacientes.

3) Já na terceira fase são realizados testes em larga escala, geralmente incluindo pessoas de diversos lugares do mundo. Esses testes são realizados às cegas e podem durar vários anos. Esse tipo de ensaio fornece às empresas, e ao Food and Drug Administration (EUA), uma compreensão maior da eficácia do novo produto, as vantagens e os possíveis efeitos adversos.

4) A quarta fase do estudo é realizada após o lançamento do produto no mercado. Nessa parte, as empresas buscam, por exemplo, comparar a droga com outra já disponível no mercado, fiscalizar a eficácia e impacto do produto no mercado e avaliar o custo-efetividade de uma terapia medicamentosa frente à outras terapias tradicionais e novas.

Diante de todo esse processo, os custos do lançamento de uma nova droga ou dispositivo no mercado podem chegar a custar cerca de US$ 802 milhões, embora algumas estimativas apontem custos em torno de US$ 1,3 e US$ 1,7 bilhão. Diante desse contexto, a discussão sobre os custos de desenvolvimento de novos produtos fármacos têm sido fonte de debate em diversos eventos mundiais da área da saúde. Em setembro de 2017, o tema foi um dos principais focos de debate durante o Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, que se realizou em Madri.

Ademais, grande parte desses custos pertencem a elementos “orientados a dados”, que podem aproveitar o poder da análise de dados e aprendizado de máquina, como: Gerenciamento e Análise de Dados; Aquisição de Dados; Recrutamento e retenção do site do investigador (por exemplo, hospital, clínica); Procedimentos de estudo (por exemplo, custo de digitalização, etc.); entre outros.

Nesse sentido, a ClinTex pretende oferecer ao mercado alternativas que visam diminuir os custos de lançamento de novos medicamentos e dispositivos, tornando menos custosa e mais barata a comercialização. Dessa maneira, a plataforma baseada em Blockchain pretende usar essa nova tecnologia para reduzir custos de novos medicamentos e trazer maiores benefícios aos pacientes.

Plataforma ClinTex

Para aumentar a eficiência dos ensaios clínicos e cumprir os objetivos aos quais se propõe, a plataforma ClinTex vai oferecer recursos para aumentar a otimização e a qualidade dos dados clínicos, a eficiência operacional e a revisão médica. Além disso, com auxílio da blockchain ela tornará o aprendizado de máquina acessível ao processo de avaliação clínica. Essas ferramentas permitirão que os usuários obtenham informações preditivas dos dados sem que seja necessário conhecimento para refinar o modelo de aprendizado de máquina

Para resolver os problemas antes mencionados, portanto, a ClinTex incorporará análise preditiva e aprendizado de máquina aos ensaios clínicos. A partir disso será possível prever e evitar excessos onerosos.

Caso a ClinTex consiga, por exemplo, reduzir os custos em apenas 1%, a economia será de cerca de US$ 35 milhões, valor que pode ajudar diminuir preços de medicamentos e melhorar as condições de pacientes.

Token CLX e venda

Para levantar fundos e dar continuidade ao processo de desenvolvimento da plataforma, a ClinTex realizará no terceiro trimestre um Evento de Geração de Token, no qual comercializará o próprio token, o token ClinTex (CLX),

O CLX A ClinTex terá dentro da plataforma diversas utilidades, as quais serão implementadas de acordo com o roteiro de desenvolvimento da empresa. Dessa maneira, ao comercializar o CLX, a ClinTex oferecerá aos participantes desse mercado, incluindo empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa e outros, a possibilidade de se tornarem parte do seu ecossistema.

Os diferentes níveis de acesso de análise serão disponibilizados aos detentores de tokens de acordo com o saldo em CLX. O montante necessário para cada nível de acesso será determinado antes do lançamento. Ademais, além dessas funções primárias, o token CLX também pode ser usado de modo secundário, como pagamento na plataforma CTi para investigadores e fornecedores de terceiros nos aplicativos CTi-SIM e CTi-VMM.

Informações sobre da TGE

• Preço base dos tokens CLX no TGE será de US $ 0,10 = 1 CLX
• Cunhagem total CKX = 366.541.667
• 50% da oferta total da CLX será disponibilizada ao público em geral na pré-venda da TGE e na TGE
• A pré-venda da TGE virá com um bônus de 20%
• 10% do fornecimento total da CLX será disponibilizado para parceiros estratégicos na venda privada (apenas para convidados)
• ETH (Ethereum), BTC (Bitcoin) e BNB (Binance Coin) serão aceitos no TGE

Considerações finais

É notável que os custos de desenvolvimento e lançamentos de novos medicamentos e dispositivos fármacos, bem como o tempo gasto para o desenvolvimento, geram ineficiências ao mercado como um todo. De acordo com pesquisas, o desenvolvimento de um único medicamento pode chegar a custar mais de US$ 800 milhões. Uma parte importante dessa ineficiência é gerada pela falta de recursos que tange ao processamento de dados.

Nesse sentido, a Plataforma ClinTex pretende oferecer ao mercado ferramentas para a otimização dos ensaios clínicos, aumentando os níveis de eficiência dessas pesquisas garantindo menores custos que podem ser repassados aos consumidores finais.

Para saber mais sobre a plataforma acesse o site oficial da ClinTex

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